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    寧波雙成藥業(yè)有限公司

       發(fā)布:中一檢測

    時間:2016.03.15

     

    建設(shè)單位(用人單位)名稱

    寧波雙成藥業(yè)有限公司

    地理位置

    寧波杭州灣新區(qū)濱海四路

    聯(lián)系人

    易經(jīng)理

    項目名稱

    寧波雙成藥業(yè)有限公司注射劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項目職業(yè)病危害預(yù)評價

    項目簡介

    海南雙成藥業(yè)擬在寧波杭州灣新區(qū)注冊成立寧波雙成藥業(yè)有限公司(以下簡稱“寧波雙成藥業(yè)”),投資118665萬元,實施了藥品生產(chǎn)基地項目。為了實現(xiàn)海南雙成藥業(yè)國際化發(fā)展需要,同時進(jìn)一步提高制劑產(chǎn)品國內(nèi)、國際市場占有率,寧波雙成藥業(yè)決定在“藥品生產(chǎn)基地項目”的基礎(chǔ)上新投資54090萬元實施“注射劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項目”。

    該“注射劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項目”于 2015 3 月由寧波杭州灣新區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局同意備案(甬新經(jīng)備[2015]7 號)。

    現(xiàn)場調(diào)查時間

    20151211

    現(xiàn)場調(diào)查技術(shù)人員

    田敏鴻、麻曉書

    企業(yè)陪同人

    易經(jīng)理

    現(xiàn)場采樣、檢測時間

    -

    現(xiàn)場采樣、檢測人員

    -

    企業(yè)陪同人

    -

    建設(shè)單位(用人單位)職業(yè)病危害因素

    氯化氫、氫氧化鈉、活性炭粉塵、其他粉塵、噪聲

    檢測結(jié)果

     -

    評價結(jié)論與建議

    1.評價結(jié)論

    根據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》(GB/T 4754-2011)進(jìn)行行業(yè)劃分,該項目行業(yè)編碼為C25,行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè),同時參考《建設(shè)項目職業(yè)病危害風(fēng)險分類管理目錄(2012年版)》安監(jiān)總安健[2012]73號,該項目為醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)中的“化學(xué)藥品制劑制造”,經(jīng)分析認(rèn)為,該項目為“職業(yè)病危害較重”的建設(shè)項目。

    本預(yù)評價報告對寧波雙成藥業(yè)有限公司藥品注射劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項目進(jìn)行了綜合分析,該項目在采取了擬采取的職業(yè)病防治措施和本報告中提出的補充措施及建議的情況下,在正常生產(chǎn)情況下,能夠滿足職業(yè)病防治方面法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求,該項目在職業(yè)病防治方面可行。

    2.建議

    2.1職業(yè)病防護(hù)設(shè)施補充措施

    1)防塵毒措施

    在下一步設(shè)計階段應(yīng)根據(jù)各車間的大小、人數(shù)、容積和換氣次數(shù)要求,按照《工業(yè)企業(yè)衛(wèi)生設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》、《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》等相關(guān)設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的相關(guān)要求進(jìn)行各工作場所的通風(fēng)、空調(diào)的具體設(shè)計內(nèi)容;應(yīng)將鹽酸、氫氧化鈉和活性炭粉塵稱量間的通風(fēng)排毒設(shè)施獨立設(shè)置。另各個通風(fēng)設(shè)施的新風(fēng)口宜設(shè)置在全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)。

    加強主廠房自然通風(fēng)和機(jī)械通風(fēng)設(shè)計,使車間氣流組織正確合理;根據(jù)建筑物布局朝向、全年主導(dǎo)風(fēng)向和最小頻率風(fēng)向?qū)ιa(chǎn)工序和生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行合理布局。

    2)防噪聲措施

    建設(shè)單位在設(shè)計階段應(yīng)從設(shè)備選型、建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備布局、設(shè)備安裝等多方面采取減振、隔聲、吸聲、消聲等綜合措施。

    設(shè)備布局上:應(yīng)重點加強廠房、水泵房等各車間生產(chǎn)設(shè)備的布置,噪聲源合理布置,高噪聲設(shè)備和低噪聲設(shè)備分開布置。

    設(shè)備安裝上:加強機(jī)加設(shè)備、風(fēng)機(jī)和各種泵類等產(chǎn)生高噪聲強度設(shè)備的獨立基礎(chǔ)、減振、降噪、隔聲、消聲等措施,對風(fēng)機(jī)及泵類等強振設(shè)備與管道間采取柔性連接方式。

    2.2應(yīng)急救援補充措施

    1)擬建項目應(yīng)急救援柜的物資以及設(shè)置地點等具體設(shè)置情況不詳,建議寧波雙成藥業(yè)參照《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》附錄中表A.4急救箱配置參考清單進(jìn)行物資配備,將其設(shè)置在便于勞動者取用的地點,并由專人負(fù)責(zé)定期檢查和更新。

    2)擬設(shè)置的鹽酸和氫氧化鈉稱量間內(nèi),建議設(shè)置沖淋洗眼設(shè)施。

    3)參照《生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案編制導(dǎo)則》  GB/T 29639-2013制定針對該項目的應(yīng)急救援預(yù)案,并確定好定點救援醫(yī)院。

    2.3生產(chǎn)工藝及設(shè)備布局補充措施

    1)產(chǎn)生噪聲強度較大的各類機(jī)泵、空壓機(jī)等設(shè)備應(yīng)集中布置,如果布置在廠房內(nèi)時,應(yīng)盡量使用單層廠房,如廠房為多層結(jié)構(gòu)時,應(yīng)布置在底層。

    2)產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的設(shè)備/工作場所應(yīng)盡量與無毒或低毒的設(shè)備/工作場所分開布置,如布置在同一廠房時,應(yīng)設(shè)置在下風(fēng)側(cè)。

    2.4建筑衛(wèi)生學(xué)補充措施

    1)擬建項目各個生產(chǎn)車間內(nèi)的各個操作間微小氣候應(yīng)按照表5-1進(jìn)行設(shè)置

    2)擬建項目廠房建筑方位應(yīng)能使室內(nèi)有良好的自然通風(fēng)和自然采光,相鄰兩建筑物的間距一般不宜小于二者中較高建筑物的高度;

    2.5 輔助用室補充措施

    1)擬建項目車間衛(wèi)生特征等級為3級,可在車間附加或廠區(qū)設(shè)置集中浴室。

    2)應(yīng)根據(jù)勞動定員人數(shù)設(shè)置廁所。勞動定員男職工人數(shù)<100人的工作場所可按25人設(shè)1個蹲位,>100人的工作場所每增50人增設(shè)1個蹲位,小便器的數(shù)量與蹲位的數(shù)量相同。勞動定員女職工人數(shù)<100 人的工作場所可按15人設(shè)1個~2個蹲位,>100人的工作場所,每增30人,增設(shè)1個蹲位。

    3)因擬建方目前未知項目投產(chǎn)后的女工數(shù)量,如人數(shù)最多班組女工>100人,應(yīng)設(shè)婦女衛(wèi)生室。

    2.6職業(yè)衛(wèi)生管理建議

    1、按照《工作場所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》第二章第八條規(guī)定,其他存在職業(yè)病危害的用人單位,勞動者超過100人的,應(yīng)當(dāng)設(shè)置或者指定職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)或者組織,配備專職職業(yè)衛(wèi)生管理人員。

    2、擬建項目在建成后,應(yīng)根據(jù)《工作場所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》要求并結(jié)合項目情況建立、健全下列職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程;

    1)職業(yè)病危害防治責(zé)任制度;

    2)職業(yè)病危害警示與告知制度;

    3)職業(yè)病危害項目申報制度;

    4)職業(yè)病防治宣傳教育培訓(xùn)制度;

    5)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施維護(hù)檢修制度;

    6)職業(yè)病防護(hù)用品管理制度;

    7)職業(yè)病危害監(jiān)測及評價管理制度;

    8)建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”管理制度;

    9)勞動者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)及其檔案管理制度;

    10)職業(yè)病危害事故處置與報告制度;

    11)職業(yè)病危害應(yīng)急救援與管理制度;

    12)崗位職業(yè)衛(wèi)生操作規(guī)程;

    3、應(yīng)根據(jù)GBZ158-2003的要求在生產(chǎn)現(xiàn)場設(shè)置警示標(biāo)識,警示標(biāo)識設(shè)置可參考下表。

    4、員工在上崗前宜進(jìn)行如下工作:

    1)進(jìn)行上崗前職業(yè)健康檢查,對于存在職業(yè)禁忌癥的勞動者應(yīng)調(diào)換工作崗位。

    2)對員工進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)知識的培訓(xùn),確保員工熟知工作時可能接觸的職業(yè)病危害因素,并做好個人防護(hù)。

    3)對員工進(jìn)行應(yīng)急救援相關(guān)知識的培訓(xùn),包括:可能發(fā)生急性危害事故,如果發(fā)生急性危害事故相應(yīng)的處置、急救措施,配備的應(yīng)急救援設(shè)施使用方法。

    5、擬建項目投產(chǎn)后,應(yīng)定期對工作場所可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素進(jìn)行檢測與評價。

    6、每年委托具有資質(zhì)的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行在崗期間、離崗的職業(yè)健康檢查,按照《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》GBZ 188-2014的要求確定體檢項目、體檢周期,并建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。

    7、初步設(shè)計時,建設(shè)單位應(yīng)依據(jù)《建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”監(jiān)督管理暫行辦法》 (國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第 51號)第三章的要求,委托具有相應(yīng)資質(zhì)的設(shè)計單位編制建設(shè)項目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計專篇。

    8、擬建項目在建成后、竣工驗收前應(yīng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價,明確該項目的職業(yè)病危害程度以及職業(yè)病防護(hù)設(shè)施的效果,并對不足之處進(jìn)行改進(jìn)。

    2.7職業(yè)病專項投資建議

    1)根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《用人單位職業(yè)病防治指南》GBZ/T225-2010等法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,擬建項目職業(yè)病防治、管理經(jīng)費宜包括人員配備、機(jī)構(gòu)設(shè)置、職業(yè)病危害預(yù)防和治理、建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價和控制效果評價、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施配置與維護(hù)、個人職業(yè)病防護(hù)用品配置與維護(hù)、職業(yè)病危害因素檢測與評價、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)、職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)、職業(yè)病病人診斷、治療、賠償與康復(fù),工傷保險等方面。
      
    2)擬建項目上述職業(yè)病防治經(jīng)費在應(yīng)在生產(chǎn)成本中列支。
      
    3)寧波雙成藥業(yè)宜定期評估職業(yè)病防治、管理經(jīng)費投入是否與生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、職業(yè)危害的控制需求相適應(yīng)。

    技術(shù)審查專家組評審意見

    一、該報告對施工過程中及建成后可能產(chǎn)生職業(yè)病危害因素的工作場所、工藝設(shè)備、技術(shù)材料等描述完整、準(zhǔn)確,符合相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求;

    二、對建設(shè)項目施工過程中及建成后可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素及對勞動者健康危害程度的分析和評價全面、客觀、準(zhǔn)確;

    三、建設(shè)項目職業(yè)病危害類型判定正確;

    四、對建設(shè)項目擬設(shè)置的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施和個體防護(hù)用品分析與評價正確;

    五、對職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)設(shè)置和職業(yè)衛(wèi)生管理人員配置及有關(guān)制度建設(shè)的建議符合要求;

    六、針對建設(shè)項目提出的職業(yè)病防護(hù)措施和建議較合理、可行,符合相關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;

    七、結(jié)論正確。

    八、專家組建議:

    1、補充藥品的職業(yè)病危害分析及建議 ;

    2、完善作業(yè)人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)的建議措施。

    九、審查結(jié)論

    專家組建議修改后同意該《評價報告》,《評價報告》按專家組意見修改,經(jīng)專家組組長認(rèn)可并簽字確認(rèn)后,上報當(dāng)?shù)匕踩a(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。

     

     

     

     

     

     

     

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