檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室如何做好原始記錄,文件和記錄有何區(qū)別?
來源:時(shí)間:2005.07.2001 如何做好原始記錄 實(shí)際工作中,原始記錄要注意以下的問題: (1)記錄更改要規(guī)范。 實(shí)驗(yàn)室原始記錄的更改五花八門,有涂改的,有刀片刮的,有紙片貼的,還有剪刀剪的,等等。這些都是不規(guī)范的記錄更改方式。記錄更改執(zhí)行杠改加標(biāo)識(shí)的原則:即在改動(dòng)數(shù)據(jù)上劃一橫杠,然后在橫杠上方填寫更改數(shù)據(jù),并加本人簽名或者等效標(biāo)識(shí)。 (2)記錄信息量太少,表格設(shè)計(jì)過于簡(jiǎn)單,不能真正體現(xiàn)原始。 例如某單位微生物原始記錄中,主要儀器設(shè)備沒有天平的使用原始信息,也沒有恒溫水浴鍋的信息。 環(huán)境溫度條件的記錄,對(duì)于微生物來說,是次要的,應(yīng)該記錄的,是對(duì)實(shí)驗(yàn)室無菌條件的監(jiān)控。既然要求記錄培養(yǎng)從多少時(shí)間到多少時(shí)間,那么培養(yǎng)箱溫度就不可能一直不波動(dòng),需要多個(gè)溫度記錄, 培養(yǎng)基需要溯源——是什么時(shí)間配置、什么企業(yè)品牌?需要記錄這些相關(guān)信息。 (3)記錄未注明依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),或者依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)年號(hào)只寫2位。 按準(zhǔn)則的要求,檢驗(yàn)原始記錄必須注明檢驗(yàn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)注意,無論原標(biāo)準(zhǔn)年號(hào)是兩位年號(hào),還是四位年號(hào),從2000年開始,一律都改成四位年號(hào),例如:GB1355-86應(yīng)寫成GBJ82-1986。 (4)原始記錄試驗(yàn)日期未注明或不明確。 對(duì)于綜合試驗(yàn)的原始記錄,可能涉及的試驗(yàn)項(xiàng)目很多,而每個(gè)試驗(yàn)不可能都在同一天進(jìn)行,這時(shí),每個(gè)單項(xiàng)試驗(yàn)應(yīng)分別有試驗(yàn)日期。 (5)對(duì)可能影響檢測(cè)結(jié)果的試驗(yàn)環(huán)境條件(包括溫濕度要求)應(yīng)在原始記錄中給予記錄。 (6)原始記錄中法定計(jì)量單位要規(guī)范使用。 錯(cuò)誤寫法如KN,mpa,mPa等。 法定計(jì)量單位中對(duì)單位和詞頭符號(hào)的書寫有著嚴(yán)格的規(guī)定: (i) 單位和詞頭的符號(hào)所用字母一律為正體。 (ii)單位符號(hào)字母一般為小寫體,但如單位名稱來源于人名者,符號(hào)的第一個(gè)字母為大寫體。例如:秒S;[小]時(shí)h;赫[茲]Hz;瓦[特]w;帕[斯卡]Pa。 (iii)詞頭的符號(hào)字母,當(dāng)所表示的因數(shù)小于106時(shí)為小寫體,大于103時(shí)為大寫體。例如:千10k;兆10M。 (7)原始記錄,記錄需要完整。例如對(duì)一些實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象的描述 (8)原始記錄簽字。 準(zhǔn)則要求在原始記錄上簽字的人是,抽樣人員(如果有),操作人員,結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。 (9)數(shù)值修約不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 02 文件和記錄的區(qū)別
(來源:質(zhì)量與認(rèn)證)
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